广州风淋室厂家-办理GMP认证所需

提醒在办理药品GMP认证时需要提供以下资料：

       1 药品GMP认证申请书（一式四份）

       2 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件

       3 之药品生产管理和质量管理自查情况

       4 药品生产企业组织机构图

       5 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。

       6 药品生产企业生产范围剂型和品种表

       7 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）

       8 药品生产车间概况及工艺布局平面图

       9 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目

       10 药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况

       11 检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况

       12 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录

       13 企业符合消防和环保要求的证明文件

广州灵洁空气净化设备制造有限公司整理。

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